KSHOW는 10년 동안 플라스틱 의료용 튜브 금형을 전문으로 하여 완전한 ISO 13485 시스템과 클래스 청정 생산 라인을 통해 유럽, 미국 및 신흥 시장에 높은 캐비티, 긴 수명 및 등록 가능한 금형 솔루션을 제공했습니다. 많은 글로벌 Tier-1 의료기기 제조업체가 선호하는 전략적 공급업체가 되었습니다.
KSHOW 플라스틱 의료용 튜브 몰드는 수지 선택, 러너 균형부터 팁 형성까지 생체 적합성과 규제 요구 사항을 통합하여 510(k) 및 CE 제출을 위한 완전한 문서 패키지를 제공하는 전담 의료 등급 설계 팀에 의해 고안되었습니다. 정밀 5축 고속 가공, 미러 EDM 및 진공 코팅은 잔류물과 입자를 제거하는 광학적으로 매끄러운 공동을 생성하여 혈관 내 및 중재적 적용에서 낮은 마찰 성능을 보장합니다. 모든 금형은 독립형 의료 QC 라인을 통과합니다. 클린룸에서 세척되고 이중 진공 포장되어 전체 재료 인증서, 열처리 로그 및 치수 보고서와 함께 배송되어 고객의 GMP 시스템에 원활하게 통합됩니다. 당사의 포트폴리오에는 호흡 및 마취 골판형 튜브, 중심 정맥 및 혈액 투석 카테터, 고정밀 마이크로 펌프 주입 라인 및 다층 공압출 유도 카테터가 포함됩니다. 유럽의 정확도를 아시아의 속도로 제공함으로써 자본 지출을 줄이고 출시 기간을 단축하며 전 세계 현장 기술 지원 및 애프터 서비스를 제공합니다.
K-SHOW는 플라스틱 금형 전문 제조 및 공급업체입니다. 상담을 환영합니다.
KSHOW의 장점
Kshow는 의료 금형 분야의 전문적인 경험을 활용하여 고정밀, 오래 지속되며 완벽하게 규정을 준수하는 플라스틱 의료용 튜브 금형 솔루션을 글로벌 고객에게 제공하며 이는 Kshow의 핵심 경쟁력을 나타냅니다.
1. 전문적인 규정 준수, 자격에 대한 걱정 없음
ISO 13485 및 FDA 등록 제조 시설을 갖추고 있으며 10년 동안 의료 산업에 중점을 두고 있습니다.
규제 요구사항은 설계 단계에 통합되어 510(k)/CE 인증을 지원하는 완전한 기술 문서를 제공합니다.
2. 최고의 표면 마감으로 성능 보장
5축 고속 가공, 미러 EDM 및 진공 DLC 코팅을 활용하여 Ra ≤ 0.025 µm 광학 등급 캐비티를 달성합니다.
튜브의 내부 내강에 마찰이 매우 적고 입자가 없는지 확인하여 중재용 튜브의 통과성 및 생체 적합성에 대한 엄격한 요구 사항을 충족합니다.
3. 고효율 및 장수명, 비용 절감 및 효율성 향상
밸브 게이트 핫 러너 시스템은 최대 48개 캐비티의 효율적인 생산을 지원합니다.
금형 수명은 5천만 주기에 달하며 코팅 유지 관리가 필요하지 않아 부품당 비용과 가동 중지 시간이 크게 줄어듭니다.
4. Clean Factory 출시, 신속한 대량생산
ISO 8 클린룸에서 세척하고 이중 진공 포장하여 멸균 이형을 보장합니다.
완전한 재료 추적성을 통해 고객의 GMP 작업장에 직접 통합할 수 있어 대량 생산 프로세스가 가속화됩니다.
5. 민첩한 전달, 글로벌 지원
유럽의 정밀도와 현지 속도를 결합하여 첫 번째 샘플(T1)을 25일 내에 신속하게 배송합니다.
FAQ
1. 매달 몇 개의 금형을 만들 수 있습니까?
약 100 세트.
2. 툴링 및 샘플 제작에 소요되는 시간은 얼마나 됩니까?
일반적으로 영업일 기준 20-25일이 소요됩니다.
3. 내 제품이 매우 긴급한 경우 도움을 줄 수 있습니까?
네, 최선을 다해 도움을 드리겠습니다. 왜냐하면 우리는 생산할 자체 공장을 가지고 있기 때문입니다. 우리는 생산 일정을 유연하게 조정할 수 있습니다.
4.디자인을 비밀로 하고 싶은데 NDA에 서명할 수 있나요?
물론, 우리는 고객의 디자인을 표시하거나 다른 사람에게 보여주지 않을 것이며 NDA에 서명할 수 있습니다.
5.공장을 방문하지 않고도 생산과정을 알 수 있나요?
자세한 생산 일정을 제공하고 가공 진행 상황을 보여주는 사진과 비디오를 보내드립니다.
6. 당신은 무역 회사입니까 아니면 제조업체입니까?
TAIZHOU K-SHOW PLASTIC MOLD CO., LTD는 심천과 동관에 2000평방미터 이상의 대규모 공장을 소유하고 있습니다. ISO 9001:2015 및 IATF 16949 및 SGS 및 TUV 인증 회사, 직원 수 110명 이상.